• 生物学是什么

    作者:吴家睿

    ISBN:9787301319444 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:本书整理了笔者数十年从事生物学研究的感悟,融进了从古希腊到21世纪的研究工作,以独特的视角和鲜明的观点,把对“生命是什么”和“生物学是什么”两个问题的分析编织成5章相呼应的蚊子,供外行“看热闹”,供内行“看门道”。 本书初读时“烧脑”,再读时“悟道”;不论是随读还是通读,翻开书就有收货。 

  • 中国医学影像人工智能发展报告(2020)

    作者:刘士远

    ISBN:9787030672612 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:本报告聚焦2020年中国医学影像人工智能发展,结合“政产学研用人员需求,从政策法规、数据、算法、研发、应用、产业化、教育、临床验证、产品质量评价、标准化、技术审评、体系核查、伦理与安全等方面展开介绍,既有对现阶段发展的全面分析和梳理,也有对问题的剖析和未来的展望,内容丰富、资料翔实。 本报告由国内医学影像人工智能和相关政策监管领域的专家编写,内容兼具科学性和非常不错性,适合医学影像人工智能上下游相关人或其他人工智能感兴趣的读者阅读。 

  • 国家药品标准工作手册

    作者:国家药典委员会

    ISBN:9787506761000 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:本书由国家药典委员会编写,是在《国家药品标准工作手册》 (第三版)的基础上修订而来,主要收载了国家药品标准研究制定与应用的技术要求、指导原则;标准正文各论编写细则;起草说明编写细则以及《中国药典注释》编写原则;《临床用药须知》编写原则和细则;《中国药典》英文版编译细则;中国药品通用名称命名原则;国家药品标准起草复核工作规范和技术要求等标准相关工作规范。适合药品生产、管理、研发等相关人员使用。 

  • 生物类似药的研究设计和统计

    作者:Shein-Chung,Chow 著,姚展,阎小妍 译

    ISBN:9787565920080 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:生物类似药在中国刚刚起步,随着一些销售份额高的生物药专利逐渐到期以及中国相关政策的快速完善,近些年国内诸多企业在此领域也有了巨大进展。   《生物类似药的研究设计和统计分析》是我国首本生物类似药研究设计和统计分析方面的专业书籍。   《生物类似药的研究设计和统计分析》的原著者是统计学家,但撰写角度又是从生物制品和化学药品的区别出发,详细阐述了政策监管要求、生物药特征,在此基础上再引入相似性判定准则等统计概念,深入浅出。   此外,《生物类似药的研究设计和统计分析》的译者涉及监管、审评、统计和药学等多个专业,并在翻译过程中与原著者多次沟通。   《生物类似药的研究设计和统计分析》是一本具有指导意义的、通俗易懂的专业译著,将为生物类似药的临床试验方案设计、过程执行和最终分析提供指导。 

  • 美国药品申报管理

    作者:丁锦希

    ISBN:9787521410822 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:《美国药品申报管理/国外食品药品法律法规编译丛书》是FDA法规中有关药品申报管理的分册,主要编译整理了《联邦食品药品和化妆品法案》、2012《FDA安全与创新法案》《患者保护与平价医疗法案》、2007年《食品药品管理法修正案》等相关法规,内容较全面,和原英文稿基本对应,可为药学专业及相关专业老师和学生提供参考和借鉴。 

  • 欧盟草药科学指南

    作者:沈阳药科大学国际食品药品政策与法律研究中心 & 辽宁省药品认证中心

    ISBN:9787521404081 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:欧洲的药品市场是欧盟重要的支柱性产业,约占世界医药市场的40%,在国际药品市场起着十分重要的作用。欧盟的药品管理比较系统和完善,深得国际制药业的认可。目前,不少发展中国家纷纷效仿欧盟药品的管理模式,取得了可喜成果。如中国自2011年开展实施新修订药品GMP以来,其实施理念很大程度借鉴了欧盟已有成果,制药业人士已深切体会到欧盟药品管理在国际市场上的巨大影响。 

  • 中药化学成分程序化分离制备

    作者:王晓

    ISBN:9787122323965 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:本书首先对中药化学成分及其分离纯化技术进行了概述,然后每类化合物按照概述、化合物结构与性质、提取分离纯化的思路,分述优选了195种中药化学成分的分离制备。书中特别引用了大量作者自己的研究成果,从提取、富集与纯化,步骤清晰,重现性好,达到“程序化”分离制备的目的。 本书汇集大量的实例,突出实际应用,适用于从事中药研发与生产的专业技术人员、相关专业的高校教师和高年级本科生、研究生以及从事植物化学、食品、天然产物资源研究的技术人员进行阅读和参考。 

  • 美国罕见病药物法律法规

    作者:国外食品药品法律法规编译委员会

    ISBN:9787506796743 

    创建时间:2021-04-15 

    简介:本书共两章,第一章主要介绍了美国各法律法规中与罕用药相关的条款;第二章介绍了与罕用药相关的各行业指南。 

  • Integrated Drug Discovery Technologies

    作者:Houng-yau Mei; Anthony W. Czarnik

    ISBN:9780367396268 

    创建时间:2020-11-27 

    简介:Integrated Drug Discovery Technologies provides a global overview of emerging drug development technologies by presenting and integrating new techniques from the disciplines of chemistry, biology, and computational sciences. It combines integration of contemporary mechanization with strategies in drug delivery. Topics include: functional genomics, microfabrication techniqes, integrated proteomics technologies, high throughput screening, and fluorescence correlation spectroscopy methods. 

  • Handbook of 200 Medicinal Plants V.1

    作者:Shahid Akbar

    ISBN:9783030168063 

    创建时间:2020-11-27 

    简介:This book is designed to provide pharmacologists and researchers of natural products a comprehensive review of 200 medicinal plants, their vernacular names in various languages and their medicinal uses around the world, and in some cases, a historical perspective. Chemical constituents of each plant with the putative active constituent, and available up to date pharmacological studies (until 2017 on PubMed) with each medical activity explored and its relationship with traditional uses, are described for each plant. Any variations in chemical constituents and their effects on pharmacological studies outcome have been highlighted. All clinical trials conducted, with sufficient details, have been included. Nationalities and racial identities of participants of clinical trials are identified to impress upon the social, cultural and dietary influences on the clinical outcomes. Toxicity studies and potential interactions with prescribed drugs, and full spectrum of references are included. 

  • Biophysical Characterization of Proteins in Developing Biopharmaceuticals

    作者:Damian J. Houde; Steven A. Berkowitz

    ISBN:9780444641731 

    创建时间:2020-11-27 

    简介:Biophysical Characterization of Proteins in Developing Biopharmaceuticals, Second Edition, presents the latest on the analysis and characterization of the higher-order structure (HOS) or conformation of protein based drugs. Starting from the very basics of protein structure, this book explains the best way to achieve this goal using key methods commonly employed in the biopharmaceutical industry. This book will help today’s industrial scientists plan a career in this industry and successfully implement these biophysical methodologies. This updated edition has been fully revised, with new chapters focusing on the use of chromatography and electrophoresis and the biophysical characterization of very large biopharmaceuticals. In addition, best practices of applying statistical analysis to biophysical characterization data is included, along with practical issues associated with the concept of a biopharmaceutical’s developability and the technical decision-making process needed when dealing with biophysical characterization data. 

  • Biosimilars Design and Analysis of Follow-on Biologics

    作者:Shein-Chung Chow

    ISBN:9780367379728 

    创建时间:2020-11-27 

    简介:As many biological products face losing their patents in the next decade, the pharmaceutical industry needs an abbreviated regulatory pathway for approval of biosimilar drug products, which are cost-effective, follow-on/subsequent versions of the innovator's biologic products. But scientific challenges remain due to the complexity of both the manufacturing process and the structures of biosimilar products. 

  • 免疫肿瘤学/医学速览

    作者:[澳]斯蒂芬·克拉克 著; 李延侃 译

    ISBN:9787313207999 

    创建时间:2020-11-20 

    简介:癌症的治疗由于调节免疫系统药物的出现正发生革命性的变化,为许多不可治愈的晚期癌症患者带来了长期缓解和延长生存的希望。很多此类新药被纳入当前的治疗标准,也带来了不少问题。因此,比较深入地了解免疫肿瘤学,对跟上这个快速变化的领域非常重要。 《免疫肿瘤学/医学速览》从免疫学的基础知识开始介绍,延伸至免疫编辑和免疫治疗的新概念以及可能的未来发展方向。《免疫肿瘤学/医学速览》的读者对象包括临床肿瘤科医生、其他肿瘤学相关健康工作者、医学生,癌症研究人员和医疗工业界从业人员,为以上读者提供所需的所有免疫肿瘤学的精要知识。 

  • 国家药典中草药图鉴

    作者:林余霖

    ISBN:9787533558437 

    创建时间:2020-11-20 

    简介:本书精选《中华人民共和国药典》(2015 年版)中药 471 种,按功效分类,介绍其来源、产地、采收、性状、植物形态、性味功效、用法用量、经典方(包括经方、验方和药膳方)。本书与《国家药典中药识别图鉴》(呈现中药材与饮片)共同填补了药典无彩色照片图之缺憾,是国家药典的图文解读,有助于指导临床和家庭用药。本书重点突出中药的原植物形态,对多来源中药,原则上择药典第一来源的原植物作重点阐述,分部位列述其主要识别特征,通俗易懂,辅以多角度大图,图文结合,让专业或非专业读者都能轻松识别中草药。此外,其内容丰富,收载有代表性的经方或验方或药膳方,集认药、用药于一书,实用性强,对读者了解和应用药典常用中药有一定的帮助。 

  • 中药药理学专论

    作者:孙建宁; 彭成

    ISBN:9787117240314 

    创建时间:2020-11-20 

    简介:本教材是国家卫生和计划生育委员会"十三五"规划教材暨全国高等中医药院校研究生教材之一,是在1版《中药药理学专论》基础上,继承了上版教材的优点,在理论性、科学性、先进性、实用性上又有了进一步的提高,重点突出了中药药理的研究思路,旨在提升培养研究生创新思维和分析、解决问题的能力。本教材共分两篇,共十八章。总论部分分别介绍了中药药理学研究进展、中药药理研究的科研训练、中药复方配伍研究等内容。各论部分以中药分类为单元,介绍了临床常用的、研究基础较好的示范性方药的研究思路与方法、观察指标和研究成果,为今后的研究提供了参考。本教材面向全国高等中医药院校及综合性大学中药学相关专业的硕士、博士研究生以及相应的中医药工作者,也适用于中药药理学教学、生产、管理和科研人员的参考使用,同时也可供国外中医药专业的硕士、博士研究生使用。 

  • 临床前毒性试验的组织病理学

    作者:[英]Peter Greaves 著;王和枚、吕建军、乔俊文 等译

    ISBN:9787530490891 

    创建时间:2020-11-20 

    简介:中文摘要: 自从本书的第1版于1990年出版以来,医学上取得了许多令人振奋的进展,对许多疾病的认识有了显著的提高,新疗法的开发也取得明显进步。尽管如此,虽然新的生物技术方法应用于新药筛选当中,但患者的安全性(尤其是在早期临床试验阶段)仍然依赖于在实验动物中进行的常规毒理学研究,对组织切片的病理学评估仍然是许多这些研究的有机组成部分。 从事这些研究的病理学家不仅要将自发实验动物病理学与药物引起的病变区分开来,而且还需要说明任何处理引起效应的可能发病机制,以及它们是否与人类存在关联。这仍然是具有挑战性的。它需要将药物引起的组织改变作为对重要细胞机制直接不良反应的结果,与过度剂量下放大的或非预期的药理作用结果或某些特定实验动物种属所特有的自然疾病恶化的结果区分开来。这些过程可能对新药的人类安全性具有完全不同的意义。 本书的目的是将赤性研究中病理学变化评价的相关信息及其与新药临床研究相关性的评价收集成册。虽然对一-本书而言,同时涉及人类和动物病理学可能显得不同寻常,但这也沿袭了18世纪著名意大利病理学家Morgagni (帕多瓦)曾实践过的悠久传统'。希望这一方法能够 为中国读者评价药物所致病理学提供有用的依据。 

  • 中药材薄层色谱彩色图集 (第三册)

    作者:国家药典委员会

    ISBN:9787521411928 

    创建时间:2020-11-17 

    简介:《中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集》(第三册)是2009年出版的一、二册的续集,作为《中华人民共和国药典》现行版的配套丛书,为中药材的鉴别提供对照图谱。《中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集 第三册》由国家药典委员会立项组织,上海中药标准化研究中心(上海中医药大学)承担,自2015年3月正式启动,经样品收集、实验研究,图谱制作、编撰、审稿、定稿,历时3年完成。《中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集 第三册》在一、二册的基础上,进一步修订、细化了相关的实验操作规程和编写细则,并对样品收集、仪器设备参数、实验方法等明确规定。所有薄层鉴别图谱均为第一手研究资料,并经过反复验证,以获得良好的重现性。《中华人民共和国药典中药材薄层色谱彩色图集 第三册》共收载109种中药材的薄层色谱鉴别,主要采用《中华人民共和国药典》(2015年版)规定的方法进行实验。在研制过程中对部分种类的薄层色谱鉴别方法进行了修订,包括增加新的对照品,修订样品制备方法、色谱条件、检视方法等,并予以备注说明。此外,新增了3种药材的薄层鉴别项。修订部分的内容将在《中华人民共和国药典》后续版本中予以收录。 

  • 生物技术制药概论

    作者:姚文斌

    ISBN:9787521414790 

    创建时间:2020-11-17 

    简介:本教材为全国高等医药院校药学类专业第五轮规划教材之一。本教材主要内容有十章,其中绪论部分概括得介绍了生物技术、生物技术制药及生物产业与生物经济的基本概念、现状与发展趋势;对基因工程制药、蛋白质工程制药、动植物细胞工程制药、发酵工程制药、酶工程制药、抗体工程制药以及合成生物学与制药的基本原理及应用进行了阐述,同时对生物技术药物的质量控制与安全评价等也作了简明介绍。本教材为书网融合教材,即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源(PPT、微课、视频、图片等)、题库系统、数字化教学服务(在线教学、在线作业、在线考试),使教学资源更加多样化、立体化。 

  • 肺癌的分子靶向治疗

    作者:[日]泷口裕一 主编;张沂平、宋正波 主译

    ISBN:9787559114297 

    创建时间:2020-11-17 

    简介:本书讨论了肺癌分子靶向治疗的 新研究进展, 其中包括对肺癌分子靶向治疗的评价和未来发展方 向。重点论述了肺癌分子靶向治疗的良好疗效,肿瘤 复发,以及如何应对分子靶向药用药过程中出现的各 种基因突变导致的肿瘤耐药。书中还概述了研发新的 诊断方法的必要性,如何管理不同的药物不良反应, 以及如何采用新的方法评估药物的有效性和安全性。 

  • 药物代谢动力学技术在药物设计和开发中的应用

    作者:[美]Donglu Zhang;Sekhar Surapaneni 编;上海姚明康德新药开发有限公司 译

    ISBN:9787030628923 

    创建时间:2020-11-17 

    简介:《药物代谢动力学技术在药物设计和开发中的应用》共分为四大部分三十四章。第一部分综述了ADME(吸收、分布、代谢和排泄)的相关概念和一些前沿的话题,包括药物发现和开发过程中的ADME和转运体研究,具有活性或毒性的代谢物建模与仿真,以及生物药和个体化药物的研发。第二部分介绍ADME的体系和研究方法,包括ADME筛选技术,渗透性和转运体实验,特殊屏障的分布实验如血脑屏障(BBB)或胎盘屏障,细胞色素P450酶的抑制、诱导和酶表型鉴定,用于代谢和转运体研究的动物模型,以及胆汁采集。第三部分对分析技术进行了探讨,包括用于定量和代谢物鉴定与表征的液相色谱串联质谱技术(LC MS),加速器质谱法(AMS)和放射性分析,磁共振(NMR),超临界流体色谱法(SFC)和其他的分离技术,质谱成像,定量全身放射自显影(QWBA)组织分布技术。第四部分介绍了ADME研究中的一些不断发展的新技术,如干细胞、转基因动物模型和siRNA等。 

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