- 作者:
- 王兴河,李劲彤 著
- ISBN:
- 978-7-03-075609-1
- 出版社:
- 科学出版社
- 出版时间:
- 2023
简介:
《药物早期临床试验安全性评估》是一部系统、全面介绍药物早期临床试验安全性评估原则与实施细则的专著,共分13章。第一章总论详细介绍了早期临床试验的概念、发展历程、风险评估方案、特殊诊断制剂应用、不良事件判断标准及心脏安全性评估等内容。第二~十三章分别对治疗白血病药物、心血管系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、治疗糖尿病药物、风湿免疫药物、神经与精神类药物、细胞治疗药物、抗感染药物、靶向药物、吸入药物、中药及儿童药物的早期临床试验方案设计及安全性评估方法、标准进行了介绍,方便读者有针对性地快速查阅。