国际药事法规

作    者:陈永法

I S B N:9787506752091

出版社:中国医药科技出版社

内容简介:

《全国高等医药院校药学类规划教材:国际药事法规》内容主要包括典型国家的药事法规文件体系、药品监督管理机构、典型国家的药事法规、欧美药品注册的途径及程序、国际原料药注册的文件要求、人用药品注册技术要求的国际协调会议、生物制品及其仿制药的审批及监管、植物药的监管、罕见病药的监管、医疗器械的监管、美国饮食补充剂的监管、典型国家的GXP系统、药械广告和促销行为的监管、国际药品定价主流模式、药房和药师的监管、药物警戒体系与药品不良反应救济制度、药品安全责任制度等。出版时间 2011年9月1日

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